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北京首宗大兴机场临空区加氢站挂牌成交
发布时间:2025-07-10 08:26:49  来源:精英教育咨询有限公司

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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,首宗以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,大兴也是抗癌领域的首个适应症。

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机场该研究在全球入组559例受试者。普那布林不仅延长了这些患者的寿命,临空还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。主要终点:区加氢站总生存期平均OS:区加氢站p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。

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目前,挂牌随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,挂牌而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。结果显示,成交与标准治疗多西他赛相比,成交普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。

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